Kontrollierte klinische Evaluierungen von Chlordioxid, Chlorit und Chlorat am Menschen

Studie

Vol. 46 (Dec., 1982), pp. 57-62 (6 pages)
Published By: The National Institute of Environmental Health Sciences

Deutsche Übersetzung in Teilen

Um die relative Sicherheit von chronisch verabreichten Chlorwasser–Desinfektionsmitteln beim Menschen zu untersuchen, wurde eine kontrollierte Studie durchgeführt. Die klinische Bewertung wurde in den drei Phasen durchgeführt, die für Arzneimitteluntersuchungen üblich sind.
 
In Phase I, einer Untersuchung zur Erhöhung der Toleranz, wurden die akuten Auswirkungen einer progressiven Erhöhung der Einzeldosen von Chlordesinfektionsmitteln auf normale gesunde erwachsene männliche Freiwillige untersucht.
 
In Phase II wurden die Auswirkungen der täglichen Einnahme der Desinfektionsmittel in einer Konzentration von 5 mg/I. über zwölf aufeinanderfolgende Wochen auf Normalprobanden untersucht. Bei Personen mit einem niedrigen Glukose–6–Phosphat–Dehydrogenase–Spiegel ist zu erwarten, dass sie besonders anfällig für oxidative Bereiche sind;
 
daher wurde in Phase III Chlorit in einer Konzentration von 5 mg/1. zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang täglich einer kleinen Gruppe potenziell gefährdeter Personen mit einem Glukose–6–Phosphat–Dehydrogenase–Mangel verabreicht.
 
Die physiologischen folgt bewertet: Auswertung einer Reihevon qualitativen und quantitativen Tests.
 
Die drei Phasen dieser kontrollierten doppelblinden klinischen Bewertung von Chlordioxid und potenziellen Metaboliten in menschlichen männlichen Probanden wurden ereignislos abgeschlossen. Es gab keine offensichtlichen unerwünschten klinischen Folgeerscheinungen, die von einer der teilnehmenden Versuchspersonen oder von dem sie betreuenden Ärzteteam festgestellt wurden.
 
In mehreren Fällen waren statistisch signifikante Trends bei bestimmten biochemischen oder physiologischen Parametern mit der Behandlung verbunden; Keiner dieser Trends wurde jedoch als physiologisch relevant eingestuft.
 
Es ist nicht auszuschließen, dass diese Tendenzen über einen längeren Behandlungszeitraum tatsächlich Anteile von klinischer Bedeutung erreichen. Durch das Fehlen schädlicher physiologischer Reaktionen innerhalb der Grenzen der Studie wurde jedoch die relative Sicherheit der oralen Aufnahme von Chlordioxid und seinen Metaboliten Chlorit und Chlorat nachgewiesen.

Verzeichnis